Thuốc do hãng dược Novartis sản xuất, được phê duyệt sử dụng kết hợp với liệu pháp ức chế androgen (ADT) nhằm điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư tuyến tiền liệt mang tế bào PSMA.

Người bệnh sẽ dùng thuốc dưới dạng truyền tĩnh mạch trong tối đa 6 chu kỳ, mỗi chu kỳ kéo dài khoảng 6 tuần.

Quyết định được EC đưa ra ngày 14/12, dựa trên kết quả từ thử nghiệm VISION Giai đoạn III với 831 tình nguyện viên. Trước đó, các bệnh nhân này được sử dụng liệu pháp hóa trị dựa trên nhóm thuốc taxane. Nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở các bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên. Kết quả cho thấy thuốc làm giảm 38% nguy cơ tử vong, 60% nguy cơ tiến triển bệnh. 30% tình nguyện viên đáp ứng tốt với thuốc.

"Việc Ủy ban châu Âu phê duyệt Pluvicto ngày hôm nay đánh dấu cột mốc quan trọng đối với những bệnh nhân mắc ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối, những người có ít phương pháp điều trị thay thế ở giai đoạn bệnh này", Haseeb Ahmad, chủ tịch Novatis châu Âu, cho biết.

Trước đó, Anh, Mỹ và Canada đã phê duyệt Pluvicto để điều trị cho người lớn mắc ung thư tuyến tiền liệt mang tế bào PSMA và những người đã được điều trị bằng các loại thuốc khác mà chưa hiệu quả.

Ung thư tuyến tiền liệt là một trong những bệnh rất phổ biến ở nam giới. Tần suất bệnh gia tăng theo mỗi thập kỷ. Các kết quả nghiên cứu tử thi cho thấy, ung thư tuyến tiền liệt chiếm 15-60% ở nhóm nam giới trong độ tuổi 60-90. Tỷ lệ nam giới trên 65 tuổi bị ung thư là 75%.

Ung thư tuyến tiền liệt thường phát triển âm thầm, ít khi có triệu chứng cụ thể. Ở giai đoạn tiến triển, người bệnh thường có các dấu hiệu mơ hồ, dễ gây nhầm lẫn với các bệnh khác như tiểu máu, căng tức bàng quang, tiểu ngắt quãng, tia nước tiểu yếu, tiểu không hết, tiểu nhỏ giọt cuối bãi... Đến khi có biểu hiện đau xương, gãy xương, chèn ép tủy là tế bào ung thư đã di căn đến xương chậu, cột sống, xương sườn...

Thục Linh (Theo European Pharmaceutical Review)