Cục Quản lý Dược Việt Nam - Bộ Y tế vừa tổ chức Hội thảo khoa học quốc tế về thẩm định đối với hồ sơ lâm sàng, tương đương sinh học, sinh phẩm tương tự trong đăng ký thuốc.
Bộ Y tế cho biết hiện chỉ ba loại thuốc vitamin A còn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành, yêu cầu các đơn vị tăng sản xuất, tìm nguồn cung, nhập khẩu.
Ngày 6/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu xác minh thuốc chữa ung thư Adcetris 50 mg và thuốc nhỏ mắt TobraDex giả xuất hiện tại Trung tâm bán buôn thuốc Hapulico, Hà Nội.
Ngày 23/3, Cục Quản lý Dược yêu cầu ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do Arena Group S.A. sản xuất, do không tuân thủ quy định về sản xuất thuốc.
Ngày 18/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành, thu hồi lô Gel bôi thảo dược Toco Oratase 10 g, do kém chất lượng.
Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nang cứng Locobile-200 tác dụng giảm đau và điều trị các bệnh về khớp, do kém chất lượng.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 8.900 thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.
Cục Quản lý Dược Bộ Y tế thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi lô Lanette herbal - gel vệ sinh phụ nữ do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Ba năm sau bản án 17 năm tù trong vụ án thuốc ung thư giả H-Capita 500mg, ngày 19/5, cựu chủ tịch VN Pharma Nguyễn Minh Hùng lĩnh tiếp 18 năm tù, tổng hình phạt là 30 năm, mức cao nhất của án tù có thời hạn.
Hà NộiÔng Trương Quốc Cường bị cáo buộc thiếu trách nhiệm khi làm Cục trưởng Quản lý Dược, gây hậu quả "đặc biệt nghiêm trọng" song thành khẩn, tích cực bồi thường.
Hà NộiCựu thứ trưởng Trương Quốc Cường nói sai sót xảy ra do làm việc quá tải, cơ sở vật chất thiếu thốn và nhận thấy đã có những "nhân viên tuyệt vời, mẫn cán" tại Cục Quản lý Dược.
Hà NộiVới cáo buộc thiếu trách nhiệm dẫn đến sai phạm trong cấp phép, thu hồi, tiêu hủy 7 thuốc giả, cựu thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường bị đề nghị 7-8 năm tù.
Hà NộiGiải thích việc hồ sơ hai loại thuốc giả của VN Pharma được ưu tiên thẩm định trước 926 thuốc khác, Trưởng phòng đăng ký Phạm Hồng Châu thừa nhận đây là "trường hợp ngoại lệ".
Hà NộiLuật sư đề nghị tòa triệu tập cựu thứ trưởng Y tế Cao Minh Quang cùng điều tra viên để làm rõ mâu thuẫn lời khai, nội dung hồ sơ giám định 838.100 hộp thuốc giả được cấp phép.
Ngoài cựu thứ trưởng Y tế Trương Quốc Cường, vụ án buôn bán thuốc giả tại VN Pharma giai đoạn 2 còn liên quan cán bộ Cục quản lý Dược và Hải quan TP HCM.
Cựu chủ tịch VN Pharma Nguyễn Minh Hùng và đồng phạm bị cáo buộc lập khống 15 hợp đồng mua thuốc giả, sửa logo nhà sản xuất, đóng con dấu giả và thổi giá thuốc gấp đôi.
VKSND Tối cao cho rằng các hồ sơ thuốc giả nhãn mác Health 2000 Canada được "ưu tiên" thẩm định trước 926 hồ sơ khác; 4 lần "qua cửa" xét duyệt dù thiếu mọi tiêu chí quan trọng.
Hà NộiCựu Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường và Cao Minh Quang bị xác định liên quan trách nhiệm khi để VN Pharma nhập thuốc giả Health 2000 Canada.
Hà NộiTiến sĩ Trương Quốc Cường, Thứ trưởng Y tế, bị khởi tố với cáo buộc thiếu trách nhiệm, liên quan vụ án VN Pharma nhập thuốc giả.
TP HCMĐại diện VKS cho rằng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đang bị điều tra sai phạm nên các tài liệu nói "thuốc chữa ung thư H-Capita là thật" không đáng tin cậy.
