* Chương trình ưu đãi tại VNVC: Miễn phí đặt giữ vắc xin cho Khách hàng đặt trước và tiêm trong 14 ngày, kể từ ngày được xác nhận thanh toán.

Kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus (Nirsevimab) là liệu pháp miễn dịch thụ động thế hệ mới, giúp trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 2 tuổi được bảo vệ tức thì khỏi virus hợp bào hô hấp (RSV) - tác nhân hàng đầu gây viêm tiểu phế quản, viêm phổi, suy hô hấp cấp, đặc biệt ở trẻ dưới 2 tuổi. 

Vượt trội hơn so với các kháng thể đơn dòng RSV thế hệ trước, Beyfortus không giới hạn bởi tình trạng sức khỏe, giới tính, cân nặng, tuổi thai, sức khỏe người mẹ, tình trạng miễn dịch hay yếu tố nguy cơ như trẻ sinh non hay trẻ có bệnh lý nền với hiệu lực bảo vệ duy trì ổn định 180 ngày - tương đương một mùa RSV trong năm, giúp giảm 82,7% nguy cơ nhập viện do RSV và 75,3% ca bệnh nặng, góp phần bảo vệ toàn diện hệ hô hấp cho trẻ trong giai đoạn đầu đời.

Đến tháng 3/2025, Beyfortus đã được cấp phép tại 56 quốc gia, được 44 hiệp hội y khoa khuyến cáo sử dụng và đưa vào chương trình tiêm chủng quốc gia ở 25 nước như Mỹ, Pháp, Anh, Canada, Nhật Bản, Úc…

Nguồn gốc

Beyfortus (Nirsevimab) là kháng thể đơn dòng phòng virus hợp bào hô hấp RSV được sản xuất tại Mỹ, được Hệ thống Tiêm chủng VNVC phối hợp cùng Tập đoàn Sanofi (Pháp) đưa về Việt Nam.

Sanofi Việt Nam, thuộc Tập đoàn Sanofi của Pháp, là một trong những tập đoàn dược phẩm toàn cầu tiên phong mang đến các giải pháp chăm sóc sức khỏe đột phá. Với sứ mệnh theo đuổi những kỳ diệu của khoa học để cải thiện cuộc sống, Sanofi không ngừng đổi mới, mang đến các liệu pháp điều trị tiên tiến, vắc xin bảo vệ sức khỏe cho hàng triệu người và cung cấp thuốc với giá cả phải chăng tại các quốc gia thu nhập thấp.

Hơn 70 năm hiện diện tại Việt Nam, Sanofi đã xây dựng 2 văn phòng, nhà máy đạt chuẩn TGA-GMP tại Khu Công nghệ cao Sài Gòn và trung tâm phát triển sản phẩm, một trong 5 trung tâm chủ lực của Tập đoàn tại Đông Nam Á. Với niềm đam mê không ngừng vì bệnh nhân, Sanofi tiếp tục dẫn đầu trong việc mang lại lợi ích sức khỏe bền vững cho cộng đồng.

Hiện nay, Hệ thống tiêm chủng VNVC đang nhập khẩu chính hãng và phân phối các vắc xin chất lượng cao của Sanofi như 6 trong 1 Hexaxim, 5 trong 1 Pentaxim, 4 trong 1 Tetraxim, 3 trong 1 ngừa bạch hầu - ho gà - uốn ván Adacel, dại Verorab, viêm màng não do não mô cầu Menactra, não mô cầu thế hệ mới ACYW-TT MenQuadfi, viêm gan A Avaxim, cúm tứ giá Vaxigrip Tetra, thương hàn Typhim VI…

Đối tượng chỉ định

• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ được sinh ra trong mùa hoặc mới bước vào mùa RSV đầu tiên của trẻ.
• Trẻ em đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ cao mắc bệnh RSV nặng ở mùa thứ hai của trẻ.

Phác đồ, lịch tiêm

Kháng thể đơn dòng RSV Beyfortus có lịch tiêm cụ thể như sau:

Mùa RSV	Đối tượng	Lịch tiêm	Liều lượng
Mùa đầu tiên*	Trẻ từ 1 ngày tuổi đến tròn 12 tháng tuổi	Tiêm 01 mũi	Trẻ < 5 kg:  50 mg/0,5 ml Trẻ ≥ 5 kg: 100 mg/1 ml
Mùa thứ hai**	Trẻ từ 12 tháng 1 ngày tuổi tới 24 tháng tuổi (có nguy cơ cao mắc RSV nặng)	Tiêm 02 mũi trong cùng 1 ngày, cách mũi trước đó đã tiêm vào mùa đầu tiên tối thiểu 6 tháng	100 mg/1 ml x 2 (200 mg)

(*) Mùa đầu tiên hay còn được gọi là mùa 1 được tính là năm tuổi thứ nhất, từ lúc sơ sinh đến ≤ 12 tháng tuổi.

(**) Mùa thứ 2 được tính là năm tuổi thứ 2, từ 12 tháng 1 ngày tuổi đến tròn 24 tháng tuổi.

Đường tiêm

Kháng thể đơn dòng Beyfortus (Nirsevimab) được sử dụng theo đường tiêm bắp.  

Chống chỉ định

Kháng thể đơn dòng Beyfortus chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, với Nirsevimab hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

Phản ứng quá mẫn

Một số trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã được ghi nhận sau khi dùng Beyfortus, bao gồm nổi mề đay, khó thở, tím tái hoặc co thắt cơ. Sốc phản vệ là phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, đã được quan sát ở một số người sử dụng kháng thể đơn dòng, mặc dù rất hiếm gặp. Nếu xuất hiện các dấu hiệu như khó thở, sưng, phát ban hoặc bất kỳ biểu hiện bất thường nào khác, cần ngừng sử dụng và được xử trí y tế ngay.

Giảm tiểu cầu và rối loạn đông máu

Giống như các sinh phẩm y tế được chỉ định tiêm bắp khác, Beyfortus cần được tiêm thận trọng ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ bị giảm tiểu cầu, rối loạn đông máu hoặc đang điều trị thuốc chống đông, để tránh nguy cơ chảy máu hoặc tụ máu tại vị trí tiêm.

LƯU Ý QUAN TRỌNG: Cần thông báo chi tiết với các bác sĩ về tình trạng dị ứng của bản thân để được tư vấn và chỉ định tiêm ngừa phù hợp, đảm bảo an toàn và hiệu quả tiêm chủng tối ưu.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

• Beyfortus không ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm RT-PCR hay xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên RSV, bao gồm các xét nghiệm sử dụng kháng thể nhắm vào các vị trí kháng nguyên I, II hoặc IV trên protein tổng hợp RSV (F). Tuy nhiên, nếu kết quả xét nghiệm miễn dịch âm tính nhưng triệu chứng lâm sàng gợi ý nhiễm RSV, nên xác nhận lại bằng xét nghiệm RT-PCR để đảm bảo độ chính xác.
• Tương kỵ của thuốc: Hiện chưa có nghiên cứu về tính tương kỵ của Beyfortus với các thuốc khác, không nên pha trộn hoặc sử dụng chung với bất kỳ thuốc nào khác trong cùng một dung dịch.

Phản ứng phụ có thể xảy ra sau tiêm

Như mọi loại vắc xin khác, kháng thể đơn dòng Beyfortus (Nirsevimab) cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ, tuy nhiên, phần lớn là nhẹ và tạm thời. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, sưng, cứng
• Phản ứng toàn thân: Phát ban

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng rất hiếm, nhưng có thể xảy ra. Do đó, cần theo dõi sau tiêm vắc xin tại trung tâm tiêm chủng và tại nhà theo hướng dẫn của cán bộ y tế . Hãy liên hệ với cơ sở y tế nếu có các biểu hiện bất thường hoặc thắc mắc liên quan.

Bảo quản

Kháng thể đơn dòng Beyfortus (Nirsevimab) cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh đông lạnh.