SSSperm là bộ kit đánh giá mức độ đứt gãy DNA tinh trùng một các đơn giản, dễ dàng và không cần thiết bị phức tạp. Đây là sản phẩm khoa học công nghệ do nhóm nghiên cứu đứng đầu là PGS.TS Nguyễn Thị Trang tại trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á thực hiện.
Phân tích tinh dịch đồ thông thường chỉ đánh giá hình thái, độ di động của tinh trùng. Trong khi 15% nam giới vô sinh có tinh dịch đồ hoàn toàn bình thường! Các bác sĩ lâm sàng sử dụng kết quả phân tích mức độ đứt gãy DNA tinh trùng để điều trị bệnh nhân vô sinh nam, theo dõi điều trị. Kết quả này đặc biệt quan trọng với tiên lượng kết quả của các phương pháp hỗ trợ sinh sản.
Những ưu thế của bộ xét nghiệm so với các sản phẩm khác trên thế giới:
Bộ kit của dự án có độ chính xác đạt yêu cầu (CV ≤ 5%, ttn < tc), độ nhạy 96,91% và độ đặc hiệu 97,10%. Kết quả đứt gãy ADN tinh trùng xác định bởi bộ kit của Dự án hoàn toàn tương đương với bộ kit thương mại đạt chuẩn IVD – Halosperm (Halotech, Tây Ban Nha) (r = 0,995; p < 0,001). Các kết quả trên đều được xác nhận lại thông qua Kiểm định nội bộ tại Khoa Sinh học – Di truyền, Học viện Quân Y và Kiểm định Quốc gia tại Viện kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế.
Lần đầu tiên Việt Nam tự sản xuất được bộ kit xét nghiệm đứt gãy ADN tinh trùng trên quy mô công nghiệp (1000 kit/mẻ) với nguồn nguyên vật liệu sẵn có trong nước. Dựa trên nguyên lý phân tán chất nhiễm sắc (SCD - Fernandez, 2003), cộng thêm sự cải tiến trong quy trình, Dự án đã sản xuất những bộ kit xét nghiệm đứt gãy ADN tinh trùng có giá thành giảm 3 – 4 lần so với bộ kit nhập ngoại.
Dự án sử dụng trí tuệ nhân tạo đánh giá mức độ đứt gãy ADN tinh trùng tự động kết hợp kính hiển vi có máy chụp ảnh. Tốc độ đọc rất nhanh 27 giây cho 100 ảnh (thông thường từ 1000-2000 tinh trùng). Đây là phần mềm đầu tiên trên thế giới định lượng được mức độ đứt gãy ADN tinh trùng bằng trí tuệ nhân tạo chỉ cần kết nối với máy tính. Khác với phần mềm hiện đang được nhà sản xuất bộ kit Halosperm (IVD, Halotech, Tây Ban Nha) sử dụng là phải cài đặt vào máy quét tinh dịch đồ Casa (giá hơn 1 tỷ và không phải đơn vị nào cũng có máy). Ngoài ra cũng khắc phục nhược điểm đánh giá kết quả bằng kính hiển vi thông qua người đọc mà các đơn vị tại Việt Nam và trên thế giới đang sử dụng bộ kit thương mại.
