Quyết định cấp phép sớm cho vaccine nCoV của Nga được đưa ra chỉ sau chưa đầy hai tháng thử nghiệm trên người. Điều đó từng khiến một số chuyên gia phương Tây nghi ngờ về tính an toàn và hiệu quả của nó.
Có nhiều nghi vấn, song lãnh đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mới đây cũng cho biết ông sẵn sàng bỏ qua quy trình phê duyệt thông thường để cấp phép cho vaccine nCoV sớm, miễn là các quan chức tin rằng sự chấp thuận sớm này mang lại lợi ích nhiều hơn rủi ro.
Một lô vaccine nCoV, do Viện Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh Quốc gia Gamaleya phối hợp cùng Quỹ Đầu tư Trực tiếp của Nga (RDIF) phát triển, đang trong quá trình sản xuất tại công ty dược phẩm Binnopharm, Moscow, Nga, ngày 7/8. Ảnh: Reuters.
Chính phủ Anh tuần trước đã cho phép cơ quan quản lý y tế cấp phép tạm thời cho bất kỳ loại vaccine nCoV nào nếu nó đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, ngay cả khi chúng chưa nhận được giấy phép đầy đủ. Kirill Dmitriev, lãnh đạo Quỹ đầu tư trực tiếp của Nga nhận định những quyết định mới đây của Mỹ và Anh cho thấy họ đang đi theo "đường tắt" mà Nga đã chọn.
"Phương Tây đã bị sốc trước thành công của Nga trong việc sản xuất một loại vaccine nCoV tiềm năng. Quyết định của Nga đã phải trải qua bốn giai đoạn chấp thuận của người dân và các chuyên gia. Họ đã phải đón nhận sự từ chối, phẫn nộ, áp lực từ dư luận và cuối cùng là sự công nhận. Đó là điều không thể tránh khỏi", Dmitriev nói.
Ông cũng cho biết thêm một số đối tác phương Tây của Nga đã bước qua giai đoạn phản đối và bắt đầu chấp nhận rằng quyết định phê duyệt vaccine sớm của Nga là đúng đắn.
Nga hiện đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của vaccine "Sputnik V" để kiểm tra tính hiệu quả của nó trên một nhóm tình nguyện viên đông hơn. Mặt khác, quốc gia này cũng đang trong quá trình chuẩn bị phê duyệt tiếp một loại vaccine nCoV thứ hai vào cuối tháng 9 hoặc đầu tháng 10.
Vaccine mới có tên gọi "EpiVacCorona". Phát biểu trong một cuộc họp trực tuyến ngày 26/8, Phó Thủ tướng Nga Tatiana Golikova cho biết vaccine do Viện Virus học Vector ở Siberia phát triển. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu sẽ hoàn thành vào cuối tháng 9.
Bộ trưởng Y tế Mikhail Murashko cũng cho biết thêm rằng việc tiến hành tiêm vaccine nCoV hàng loạt cho các nhóm người có nguy cơ nhiễm bệnh cao sẽ bắt đầu vào tháng 11, 12.
Thy An (Theo Reuters)
