Vắc xin Nimenrix phòng viêm màng não do não mô cầu khuẩn nhóm A, C, Y, W-135

Vắc xin Nimenrix là vắc xin não mô cầu công nghệ tiên tiến, giúp tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh não mô cầu xâm lấn do vi khuẩn Neisseria meningitidis thuộc 4 nhóm huyết thanh A, C, Y, W-135. 

Vắc xin Nimenrix là vắc xin polysaccharide cộng hợp, sử dụng giải độc tố uốn ván (Tetanus Toxoid - TT) làm protein mang, giúp tạo miễn dịch bền vững và hiệu quả cao hơn so với vắc xin polysaccharide thuần túy, đồng thời tạo được trí nhớ miễn dịch mạnh mẽ. 

Nguồn gốc

Vắc xin Nimenrix được phát triển và sản xuất bởi Tập đoàn dược phẩm sinh học Pfizer (Mỹ), sản xuất tại Bỉ.

Pfizer là tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới, cam kết ứng dụng khoa học và nguồn lực toàn cầu để mang đến các liệu pháp tiên tiến giúp cải thiện và kéo dài chất lượng cuộc sống. Với hơn 170 năm nỗ lực, Pfizer không ngừng thiết lập tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và giá trị trong nghiên cứu, phát triển, sản xuất thuốc và vắc xin.

Đội ngũ chuyên gia của Pfizer trên khắp thế giới hằng ngày chung tay thúc đẩy sức khỏe cộng đồng, phòng ngừa và điều trị những căn bệnh nghiêm trọng nhất. Pfizer hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ y tế, chính phủ và cộng đồng để mở rộng khả năng tiếp cận các dịch vụ chăm sóc sức khỏe đáng tin cậy với chi phí hợp lý.

Hiện nay, Hệ thống tiêm chủng VNVC đang nhập khẩu chính hãng và phân phối vắc xin chất lượng cao của Pfizer như vắc xin Prevenar 13 phòng 13 chủng phế cầu khuẩn, vắc xin Prevenar 20 phòng 20 chủng phế cầu khuẩn.

Đối tượng chỉ định

Vắc xin Nimenrix được chỉ định cho trẻ từ 6 tuần tuổi trở lên và người lớn (không có giới hạn trên).

Phác đồ, lịch tiêm

Vắc xin Nimenrix có lịch tiêm cụ thể như sau:

Trẻ từ tròn 6 tuần tuổi đến dưới 6 tháng tuổi, chỉ định:

• Mũi 1: Lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi
• Mũi 2: Cách mũi đầu tiên ít nhất 2 tháng
• Mũi 3: Khi trẻ ≥ 12 tháng tuổi và cách mũi 2 ≥ 2 tháng

Trẻ từ tròn 6 tháng tuổi đến dưới 12 tháng tuổi, chỉ định:

• 1 mũi cơ bản
• Mũi 2: Khi trẻ ≥ 12 tháng tuổi và cách mũi 1 ≥ 2 tháng

Trẻ từ tròn 1 tuổi trở lên, chỉ định:

• 1 mũi cơ bản

Tiêm nhắc lại từ lúc trẻ đạt 15 tuổi (nếu tiếp tục có nguy cơ), cách mũi trước ít nhất 4 năm.

Đối với người có nguy cơ cao mắc não mô cầu xâm lấn bao gồm người suy giảm miễn dịch, thiếu hụt bổ thể, bệnh nhân cắt lách, bất thường về chức năng lách, nhiễm HIV, đang điều trị thuốc ức chế miễn dịch, ức chế bổ thể…, bác sĩ khám sàng lọc sẽ chỉ định cụ thể lịch tiêm cho từng trường hợp sau khi khám sàng lọc đầy đủ theo quy trình chuẩn của Bộ Y tế Việt Nam.

Đường tiêm

• Nimenrix được sử dụng theo đường tiêm bắp.
• Không được tiêm Nimenrix qua đường tĩnh mạch, trong da hoặc dưới da.

Chống chỉ định

• Người quá mẫn cảm với các thành phần hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào có trong vắc xin. 
• Người có tiền sử phản vệ độ III với vắc xin cùng loại trước đây hoặc vắc xin có thành phần uốn ván, vắc xin có cùng thành phần.

Thận trọng khi sử dụng

Phản ứng phản vệ

Cũng tương tự các loại vắc xin khác, cơ sở tiêm chủng luôn phải có sẵn các phương tiện điều trị, giám sát y khoa thích hợp trong trường hợp xuất hiện các biến cố phản vệ hiếm gặp sau khi tiêm vắc xin. Trước khi tiêm vắc xin, cần xem xét bệnh sử (đặc biệt là lịch sử tiêm chủng và nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn) và khám lâm sàng.

Bệnh lý đang mắc

Cần hoãn tiêm vắc xin Nimenrix ở các đối tượng đang bị sốt cấp tính nặng. Không cần hoãn tiêm vắc xin nếu bị nhiễm trùng nhẹ, chẳng hạn như cảm lạnh. Bác sĩ khám sàng lọc sẽ dựa trên các cơ sở về tình trạng sức khỏe hiện tại, bệnh sử để chỉ định tiêm chủng phù hợp.

Giảm tiểu cầu và rối loạn đông máu

Cần thận trọng khi dùng Nimenrix cho những người bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rồi loạn đông máu vì có thể xảy ra chảy máu sau khi tiêm bắp cho các đối tượng này.

Người bị suy giảm miễn dịch

Ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch hoặc bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch có thể không tạo ra đáp ứng miễn dịch đầy đủ sau tiêm vắc xin. 

Những người bị thiếu hụt bổ thể có tính di truyền gia đình (ví dụ: thiểu hụt C5 hoặc C3) và người đang dùng các thuốc điều trị ức chế hoạt hóa bổ thể giai đoạn cuối (ví dụ: eculizumab) bị tăng nguy cơ mắc bệnh xâm lấn do vi khuẩn não mô cầu các nhóm A, C, W-135 và Y gây ra, ngay cả khi có kháng thể sau khi tiêm vắc xin Nimenrix.

Phản ứng phụ có thể xảy ra sau tiêm

Như mọi loại vắc xin khác, vắc xin Nimenrix cũng có thể gây ra một số tác dụng phụ, tuy nhiên, phần lớn là nhẹ và tạm thời. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Phản ứng tại vị trí tiêm: Đau, đỏ, sưng, tụ máu tại vị trí tiêm (ít gặp ở trẻ nhũ nhi).
• Phản ứng toàn thân: Sốt nhẹ, mất cảm giác thèm ăn, cáu kỉnh, đau đầu, ngủ gà, tiêu chảy, buồn nôn (ít gặp ở trẻ nhũ nhi), nôn. 
• Ngất (xỉu) có thể xảy ra sau, hay thậm chí trước, bất kỳ lần tiêm vắc xin nào, đặc biệt ở trẻ vị thành niên do phản ứng tâm lý với kim tiêm. Tình trạng này có thể đi kèm với một số dấu hiệu thần kinh như rối loạn thị lực thoáng qua, dị cảm, cử động co cứng - co giật tay chân trong quá trình hồi phục. Cần có sẵn các biện pháp phòng tránh tồn thương do ngât xỉu.

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng rất hiếm, nhưng có thể xảy ra. Do đó, cần theo dõi sau tiêm vắc xin tại trung tâm tiêm chủng và tại nhà theo hướng dẫn của cán bộ y tế . Hãy liên hệ với cơ sở y tế nếu có các biểu hiện bất thường hoặc thắc mắc liên quan.

Bảo quản

Vắc xin Nimenrix cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh đông lạnh.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố cực kỳ quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.

Hệ thống tiêm chủng VNVC đầu tư lớn cho hệ thống dây chuyền bảo quản lạnh - Cold chain gồm hệ thống trang thiết bị chuyên dụng như: kho lạnh, xe lạnh, tủ lạnh và thùng lạnh giúp bảo quản, lưu trữ vắc xin trong điều kiện tối ưu theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Toàn bộ hệ thống kho lạnh tại VNVC được trang bị thiết bị làm lạnh đạt chuẩn quốc tế, với công suất, mật độ, thiết kế tiêu chuẩn, đảm bảo việc đồng nhất nhiệt độ ở tất cả vị trí. Hệ thống kỹ thuật được thẩm định trước và trong quá trình sử dụng với các tiêu chuẩn cao cấp nhất. Đây là điều kiện để VNVC thực hành tiêm chủng an toàn cho hàng chục triệu Khách hàng, cũng như chủ động hệ thống vận chuyển, cấp phát, điều chuyển vắc xin đến các trung tâm ngay trong ngày.