Đại diện nhóm nghiên cứu cho biết một người bị phản vệ sau tiêm vào ngày 12/6 tại Học viện Quân y. Người này đã được chăm sóc y tế và hồi phục sức khỏe, xuất viện trong ngày.
Nanocovax là vaccine Covid-19 do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển, hiện là ứng viên vaccine tiềm năng nhất của Việt Nam. Vaccine được phát triển dựa trên công nghệ tái tổ hợp, công nghệ này tích hợp trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV vào dòng tế bào động vật mà Nanogen đang nuôi cấy, sản xuất ra protein, sau đó dùng protein này pha chế tạo thành vaccine.
Ngày 11/6, Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm lâm sàng Nanocovax giai đoạn ba, dự kiến cần 13.000 người tại Hà Nội, Hưng Yên, Tiền Giang, Long An. Các tình nguyện viên chia thành 2 nhóm, gồm một nhóm tiêm vaccine liều 25 mcg, một nhóm tiêm giả dược.
Trước đó, nhóm nghiên cứu đã hoàn thành tiêm thử nghiệm vaccine trên 60 người tình nguyện ở giai đoạn một và 554 người của giai đoạn hai, trong đó có 109 người trên 60 tuổi. Có ba mức liều tiêm được thử nghiệm gồm 25, 50 và 75 mcg.
Nhóm nghiên cứu cũng đánh giá độ an toàn của Nanocovax trong giai đoạn hai. Phản ứng phụ thường gặp của vaccine gồm đau nhẹ tại chỗ tiêm, 23,4% bị đau sau liều một và 26,9% bị đau sau liều hai. Chỉ một trường hợp đau tại chỗ tiêm độ ba và hai người bị đỏ chỗ tiêm, tuy nhiên hết ngay sau hai ngày. Có một người sốt nhẹ sau tiêm liều một và 6 người sốt nhẹ sau tiêm liều hai. So với nhóm tiêm giả dược, tỷ lệ phản ứng nhẹ sau tiêm ít khác biệt, phản ứng mức độ trung bình và nặng thấp hơn nhóm giả dược. Từ những phân tích này, nhóm nghiên cứu lựa chọn mức liều 25 mcg để thử nghiệm giai đoạn ba.
Sau thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba, Nanocovax có thể được cấp phép khẩn cấp. Công ty Nanogen dự kiến sản xuất ngay khi được cấp phép, công suất khoảng 20-30 triệu liều vaccine một năm và có thể nâng thêm khi được đầu tư.
Người tình nguyện tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax tại Học viện Quân y, ngày 11/6. Ảnh: Ngọc Thành.
Chi Lê
