Ngày 10/12, Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Nanocovax. Thời gian chuẩn bị thử nghiệm là một tuần. Mũi tiêm đầu tiên bắt đầu vào ngày 17/12.
Hội đồng Đạo đức Y sinh, Bộ Y tế, đã họp hôm 9/12 về kế hoạch đưa vaccine Covid-19 vào thử nghiệm trên người. Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết các điều kiện tình nguyện viên cần có gồm: từ 18 đến 50 tuổi; khỏe mạnh, các chỉ số huyết học, sinh hóa bình thường; hoàn toàn tình nguyện, tham gia theo nguyện vọng cá nhân; không chịu áp lực về sức khỏe, tài chính, hành chính; hiểu và nắm rõ bảng thông tin, nguyên tắc thử nghiệm.
Các ứng viên còn cần đáp ứng những tiêu chí đặc thù khác. Tiêu chí này sẽ được công bố sau. Bên cạnh đó, người tham gia nghiên cứu được mua bảo hiểm sức khỏe theo quy định.
Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên dự kiến cần 40-60 người, tiêm 2 mũi dự kiến gồm 50 mcg và 75 mcg. Ở giai đoạn này, tiêu chí theo dõi quan trọng nhất là độ an toàn của vaccine.
Khi có từ 50% kết quả thử nghiệm giai đoạn một trở lên, giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai sẽ bắt đầu, dự kiến vào tháng 4/2021. Giai đoạn này cần ít nhất 400 người tình nguyện tham gia, theo dõi tính sinh miễn dịch của vaccine.
Nhân viên công ty Nanogen cầm trên tay mẫu Nanocovax, tại phòng thí nghiệm ở quận 9; TP HCM vào 8/12. Ảnh: Quỳnh Trần.
Nanocovax do Công ty Nanogen nghiên cứu, là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm trên người. Dự kiến, quá trình thử nghiệm mất 6 tháng, nếu mọi viện suôn sẻ, đến tháng 5/2021 sẽ đưa vào tiêm chủng đại trà.
Ngoài Nanogen, Việt Nam còn có 3 đơn vị sản xuất nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 gồm: Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH một thành viên Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac). IVAC sẽ nộp hồ sơ đề nghị thử nghiệm trên người vào cuối tháng 12, dự kiến bắt đầu thử nghiệm vào tháng 3/2021. Vabiotech dự kiến xin thử nghiệm lâm sàng vào đầu năm 2021. Polyvac đang tạo chủng kháng nguyên cho vaccine.
Chi Lê
