Ông Albert Bourla, Giám đốc điều hành Pfizer chia sẻ trong một cuộc phỏng vấn với The New York Times hôm 17/11 rằng vaccine của họ đã chạm đến "cột mốc an toàn".
Tuần trước, Pfizer công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng sớm, cho thấy vaccine Covid-19 đạt hiệu quả hơn 90%. Hãng dược đang trong thời gian chờ thu thập đủ dữ liệu về tính an toàn của "ứng viên" này để nộp đơn xin phê duyệt lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Các nhà nghiên cứu đang sắp xếp lọ thủy tinh chứa vaccine trong phòng thí nghiệm của Pfizer. Ảnh: Pfizer.
Moderna, một công ty dược phẩm khác, thông báo hôm 16/11 rằng kết quả ban đầu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy "ứng viên" vaccine Covid-19 của họ có hiệu quả 94,5%, cao hơn của Pfizer. Hãng dược này cũng dự định sẽ sớm trình đơn lên FDA để được cấp phép, sau khi tích lũy thêm dữ liệu an toàn vào cuối tháng này.
Mới đây, Tiến sĩ Anthony Fauci, nhà khoa học hàng đầu Mỹ về bệnh truyền nhiễm nói với CNN rằng Mỹ có thể bắt đầu tiêm chủng cho người dân vào cuối tháng 12. FDA đã sắp xếp một cuộc họp với Ủy ban Tư vấn về Vaccines và Sản phẩm Sinh học Liên quan vào các ngày 8, 9 và 10/12. Đây là nhóm gồm các chuyên gia bên ngoài FDA để đảm bảo tính công bằng.
Cơ quan này có thể đưa ra quyết định về việc có cấp phép sử dụng khẩn cấp "ứng viên" vaccine Covid-19 hay không vào cuối cuộc họp diễn ra ngày 10/12. Một số chuyên gia nhận định rằng nếu FDA cân nhắc cùng lúc hai "ứng viên" sẽ công bằng và mang ý nghĩa to lớn hơn. Cả Pfizer và Moderna đều sử dụng cùng một công nghệ phát triển vaccine. Thậm chí kết quả dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả thu được từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III quy mô lớn của hai "ứng viên" cũng có điểm tương đồng.
Nếu FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine, chúng có thể được phân phối đến các bang trên lãnh thổ nước Mỹ để triển khai tiêm phòng. Tuy nhiên, việc khi nào chính thức tiêm và nhóm dân nào sẽ ưu tiên tiêm trước phải thông qua ủy ban cố vấn của CDC.
Đại diện CDC Mỹ cho biết, nếu FDA cho phép tiêm vaccine, Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng của CDC (ACIP) sẽ họp trong vòng 24 đến 48 giờ. Tại cuộc họp đó, ủy ban sẽ xác định xem có nên tiêm vaccine cho tất cả không hay nên chỉ tiêm cho một nhóm đối tượng nhất định.
Tiến sĩ William Schaffner, thành viên ủy ban cố vấn trên cho biết cuộc họp sẽ diễn ra linh hoạt trong thời gian rất nhanh. Các thông báo về cuộc họp không nhiều và có thể được đưa ra ngay trước thời điểm bắt đầu. Sau khi ACIP đưa ra các khuyến nghị chính thức, vaccine mới có thể được tiêm cho người dân.
Mặt khác, các tiểu bang hiện vẫn trong quá trình nghiên cứu vận hành các phòng khám tiêm chủng vì việc lưu trữ vaccine Pfizer đặc biệt phức tạp. Nó phải được bảo quản ở nhiệt độ -75 độ C. Trong khi các phòng khám và nhà thuốc thường không trang bị tủ đông ở nhiệt độ thấp như vậy.
Thy An (Theo CNN)