Hoạt động này vừa được coi là thử nghiệm giai đoạn 3 - thử nghiệm hậu phê duyệt; vừa được coi như chủng ngừa hàng loạt, Giám đốc Viện Dịch tễ và Vi sinh Quốc gia Gamaleya, ông Alexander Gintsburg, cho biết.
Sputnik V là vaccine Covid-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt, do Viện Gamaleya nghiên cứu. Một công ty dược của Nga đã bắt tay sản xuất từ ngày 15/8.
"Theo quy định, giờ đã có thể tiêm vaccine cho người dân được rồi. Nhưng vaccine không đủ để vừa tiêm chủng, vừa phục vụ nghiên cứu hậu phê duyệt. Chúng tôi quyết định thực hiện nghiên cứu trước, bởi có thể kiểm soát chặt chẽ hơn đối với tình nguyện viên", ông giải thích.
Việc phân phối rộng rãi sẽ bắt đầu khi vaccine được sản xuất nhiều hơn, cụ thể là thêm khoảng 30.000 liều. Thời gian cần thiết từ ba đến bốn tuần.
Sputnik V được phê duyệt hôm 11/8, tuy nhiên chưa kết thúc thử nghiệm giai đoạn ba, vốn thực hiện trên hàng chục nghìn người để xác định độ hiệu quả thực sự của sản phẩm. Vì vậy, tiêm chủng đại trà được xem như thử nghiệm sau phê duyệt, theo Gintsburg.
Trước đó, các nhà khoa học Nga cho biết liều tiêm ngừa nCoV điều chế dựa trên công nghệ đã phát triển hàng chục năm. Quy trình kiểm định an toàn diễn ra nhanh chóng, song không thể bỏ qua khâu thử nghiệm đại trà.
Vaccine Sputnik V của Nga được phê duyệt ngày 11/8. Ảnh: AP
Các tình nguyện viên sẽ được tiêm hai mũi vaccine. Mũi đầu tiên giúp cơ thể nhận biết mầm bệnh, kích thích phản ứng miễn dịch tạm thời. Mũi thứ hai cách 28 ngày, giúp người dùng sản sinh kháng thể vĩnh viễn ngừa Covid-19. Vì là tiêm chủng đại trà, các nhà khoa học không sử dụng giả dược hay nhóm đối chứng so sánh.
Đến nay, thế giới có hơn 150 loại vaccine đang được phát triển. Trong đó, 31 ứng viên đã tiến đến thử nghiệm trên người. Những quốc gia tiên phong trong cuộc đua hiện là Mỹ, Anh, Trung Quốc, Đức...
Nguyễn Ngọc (Theo Tass)