Thêm gần 3.600 giấy đăng ký lưu hành thuốc được gia hạn

Các giấy phép được gia hạn gồm 2.694 thuốc nội, 806 thuốc nhập khẩu và 79 vaccine, sinh phẩm; thuộc nhóm thuốc kháng sinh, điều trị bệnh hô hấp, trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn... Đây là lần thứ hai Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, lần thứ nhất gia hạn hơn 6.000 giấy phép, nâng tổng số giấy phép được gia hạn từ đầu năm đến nay lên gần 10.000.

Đăng ký lưu hành thuốc là thủ tục xin phép lưu hành trên thị trường các thuốc, vaccine, sinh phẩm. Hoạt động này do Bộ Y tế quản lý, là yêu cầu bắt buộc theo Luật Dược. Giấy đăng ký lưu hành thuốc có thời hạn 5 năm, doanh nghiệp phải xin gia hạn hoặc dừng cung ứng thuốc khi giấy này hết hạn.

Thủ tục xin cấp phép và gia hạn gồm nhiều bước và tốn kém thời gian như xin Chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP, chứng nhận dược phẩm CPP, chứng nhận phân phối thuốc tốt GDP... Trong hai năm Covid-19 bùng phát vừa qua, thủ tục này bị đình trệ khiến nhiều thuốc hết hạn đăng ký, không được cung ứng trên thị trường.

Hôm 13/4, Bộ Y tế báo cáo Phó thủ tướng Vũ Đức Đam về tình hình gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, thống kê gần 10.000 giấy phép thuốc, vaccine, sinh phẩm hết hạn vào 31/12; nhiều giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực vào 30/6. Đây là một trong những nguyên nhân chính gây thiếu thuốc trên toàn quốc thời gian qua. Ngoài ra, các nguyên nhân khác gây thiếu thuốc như cơ sở y tế không dám mua sắm thuốc, thiết bị, đấu thầu thuốc chậm có kết quả...

Bên cạnh đẩy nhanh thủ tục gia hạn giấy phép, Bộ Y tế hôm 29/6 cho biết đã cấp giấy đăng ký lưu hành cho 963 thuốc, tiếp tục tăng tiến độ cấp giấy. Theo Bộ Y tế, các hành động này là nỗ lực nhằm giải quyết một phần tình trạng thiếu thuốc, sinh phẩm đang diễn ra trên toàn quốc.

Chi Lê