Hai hãng dược bị thu hồi giấy phép là PT Yarindo Farmatama và PT Universal Pharmaceutical Industries. BPOM cho biết cơ quan này sẽ có những động thái mang tính hình sự đối với hai hãng, hôm 31/10.
Trước đó, Indonesia đã báo cáo hơn 150 trẻ em tử vong do tổn thương thận cấp tính sau khi dùng một số loại siro ho. Trong quá trình điều tra vụ việc, BPOM xác nhận sự hiện diện của ethylene glycol và diethylene glycol trong một số sản phẩm.
Hai thành phần này thường được sử dụng trong chất chống đông, chất lỏng của phanh và các ứng dụng công nghiệp khác. Đây cũng là chất thay thế rẻ tiền trong một số loại dược phẩm, dung môi cho nhiều loại siro ho. Điều đáng nói, chất này khi ở hàm lượng quá mức cho phép có thể gây độc và dẫn đến chấn thương thận cấp tính.
Theo Penny K. Lukito, Giám đốc BPOM, hai công ty trên đã sản xuất thuốc bằng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn, không báo cáo cơ quan chức năng về sự thay đổi thành phần và sử dụng một số chất vượt quá ngưỡng quy định.
Trong một tuyên bố, phía PT Yarindo Farmatama phủ nhận cáo buộc sử dụng nguyên liệu thô không đạt tiêu chuẩn. Hãng cho biết không có bất cứ vấn đề gì với nhà phân phối và BPOM đã chấp thuận thay đổi trong thành phần thuốc vào năm 2020.
Trong khi đó, luật sư của PT Universal Pharmaceutical Industries từ chối bình luận về cáo buộc với lý do cuộc điều tra vẫn đang diễn ra.
Minh họa một loại thuốc dạng siro, ngày 19/10. Ảnh: Reuters
Indonesia ghi nhận số ca tổn thương thận cấp tính ở trẻ em dưới 5 tuổi kể từ tháng 8. Bộ trưởng Y tế cho biết khả năng cao là do các hãng dược điều chỉnh thành phần thô của siro ho và sốt. Nguyên liệu điều chế thuốc của nước này chủ yếu được nhập khẩu từ Trung Quốc và Ấn Độ.
Vào tháng 7, các nhân viên y tế ở Gambia cũng lên tiếng báo động sau khi hàng chục trẻ em bị tổn thương thận cấp tính. Nhiều trẻ dưới 5 tuổi nhập viện và tử vong sau khi uống một loại siro chứa paracetamol bán tại địa phương. Đến tháng 10, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cảnh báo 4 loại siro là Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup, do một công ty Ấn Độ sản xuất, có thể liên quan 66 trẻ em ở Gambia tử vong.
Theo WHO, mẫu phân tích trong phòng thí nghiệm cho thấy các siro trên chứa lượng lớn diethylene glycol và ethylene glycol "không thể chấp nhận được".
Thục Linh (Theo Reuters)