Hỗn hợp kháng thể tên Inmazeb, tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất. Liệu pháp được chấp thuận điều trị cho cả người lớn và trẻ em nhiễm virus Zaire Ebola. Đây là virus gây thiệt mạng cao nhất trong 6 chủng virus Ebola, tỷ lệ tử vong 60-90%.
Dịch Ebola bùng phát ở Congo khiến gần 2.300 người thiệt mạng, mới kết thúc hồi tháng 6. Kháng thể Inmazeb nằm trong 4 thử nghiệm điều trị Ebola ở Congo, kết quả cho thấy tỷ lệ bệnh nhân dùng kháng thể sống sót cao đáng kể.
Thủ nghiệm hoàn thành vào năm ngoái ở Congo, với 681 người tham gia một trong 4 phương pháp điều trị. Sau 4 tuần, khoảng 1/3 người sử dụng kháng thể Inmazeb chết, trong khi một nửa người sử dụng ZMapp hoặc remdesivir tử vong.
Leah Lipsich, người đứng đầu chương trình toàn cầu về các bệnh truyền nhiễm của Regeneron, cho biết: "Ba loại kháng thể phối hợp khiến virus ít có cơ hội thoát khỏi tấn công".
Các nhân viên y tế tại một trung tâm điều trị Ebola ở Beni, Congo. Ảnh: AP.
Chấp thuận của FDA sẽ giúp hỗn hợp kháng thể của Regeneron được sử dụng khẩn cấp trong các đợt bùng phát Ebola ở các nước châu Phi, nơi quy trình phê duyệt không đơn giản, Lipsich cho biết.
"Hành động thể hiện cam kết của FDA giải quyết các mối đe dọa sức khỏe cộng đồng, trên cơ sở khoa học và dữ liệu", Stephen Hahn, Ủy viên FDA tuyên bố.
Ebola rất dễ lây lan khi tiếp xúc với dịch cơ thể người bệnh. Các triệu chứng bao gồm sốt, đau cơ, nôn mửa, ảnh hưởng chức năng thận và gan, đôi khi xảy ra xuất huyết.
Tháng 12 năm ngoái, FDA đã phê duyệt Ervebo, vaccine phòng Ebola đầu tiên.
Chính phủ Mỹ đã tài trợ cho quá trình nghiên cứu phát triển kháng thể Inmazeb, đồng thời mua hàng nghìn liều trong 6 năm tới và đưa vào Kho Dự trữ Quốc gia Chiến lược. Ebola rất hiếm xảy ra ở Mỹ, đôi khi phát hiện ở những du khách trở về từ các khu vực có dịch.
Regeneron đang thử nghiệm hỗn hợp hai kháng thể điều trị Covid-19, là thuốc Tổng thống Mỹ Donald Trump điều trị. Công ty đang tiếp tục đàm phán với FDA để phê duyệt sử dụng khẩn cấp kháng thể này.
Nguyễn Ngọc (Theo Reuters, AP)