Động thái này đưa ra mấy ngày sau khi Trung tâm y tế dự phòng TP HCM yêu cầu tất cả các Trung tâm y tế trên địa bàn thành phố tạm ngưng sử dụng văcxin Hiberix ngừa viêm màng não mủ và Varilrix ngừa thủy đậu, cho đến khi có sự giải thích rõ ràng của cơ quan chức năng. Lý do, hai loại văcxin này có ký hiệu trên bao bì và lọ chứa khác nhau.
 |
|
Một trong những loại văcxin được phép lưu hành nhưng có ký hiệu không giống nhau trên bao bì và ống chứa văcxin. Ảnh: Mỹ Lan |
Ngày 18/5, nhân viên Trung tâm y tế dự phòng TP HCM đã phát hiện có sự khác biệt trên. Cụ thể, loại văcxin Hiberix ngừa viêm màng não mủ do HIB (hạn sử dụng đến 9/2008), trên vỏ hộp ghi A72CA161B, lọ chứa văcxin lại ghi A72FA161. Còn văcxin Varilrix ngừa thủy đậu (hạn sử dụng đến tháng 11/2007) trên vỏ hộp ghi A70CA364A, nhưng trên lọ lại ghi A70FA364A. Cả hai đều do hãng GlaxoSmithKline sản xuất.
Lãnh đạo Trung tâm y tế dự phòng TP HCM lập tức cho niêm phong toàn bộ lượng văcxin còn lại và báo cáo khẩn lên Ban Giám đốc Sở Y tế, Viện kiểm định quốc gia văcxin sinh phẩm y học.
Phó giám đốc Trung tâm y tế dự phòng thành phố Nguyễn Đắc Thọ cho rằng, thông thường thông tin ký hiệu trên sản phẩm thuốc phải hoàn toàn giống nhau trên bao bì và trên lọ chứa, nếu có sự khác nhau rõ ràng là bất thường. Lẽ ra nếu có sự khác nhau như vậy nhà sản xuất và cơ quan cấp phép cho văcxin lưu hành phải có văn bản cho các đơn vị địa phương biết để tránh nhầm lẫn.
Thế nhưng, ông Lê Hoàng Sơn, phó phòng nghiệp vụ y Sở Y tế TP HCM cho biết: "Sở Y tế không có văn bản nào yêu cầu các đơn vị y tế ngưng sử dụng hai loại văcxin Hiberix và Varilrix cả. Sở dĩ có việc tạm dừng là do y tế dự phòng không nắm được quy trình sản xuất".
Tuy nhiên, "trung tâm y tế dự phòng thực hiện niêm phong có sự chứng kiến của đại diện Sở Y tế và cả Viện Pasteur. Sự việc được báo cáo khẩn bằng miệng lên Sở Y tế", ông Thọ giải thích vì sao lại có yêu cầu tạm ngừng hai loại văcxin trên.
Về vấn đề này, đại diện công ty GlaxoSmithKline bà Nguyễn Thị Tường Vi cho biết: "Sự khác nhau về ký hiệu trên bao bì và trên lọ chứa chỉ có đối với các loại văcxin đa thành phần như văcxin ngừa quai bị-sởi-rubella Priorix, văcxin ngừa viêm màng não mủ do HIB Hiberix... Còn những loại văcxin một thành phần như văcxin ngừa viêm gan siêu vi B Engerix... thì hoàn toàn giống nhau".
Sở dĩ có sự khác nhau của ký hiệu trên bao bì và lọ văcxin của hai loại trên là để người phụ trách về chất lượng và kỹ thuật viên dễ kiểm tra sản phẩm trong quá trình sản xuất. Và công ty đã có văn bản giải trình quy trình sản xuất với tất cả các cơ quan chức năng.
Tất cả các văcxin của GlaxoSmithKline đều được đánh số lô. Trước khi đưa vào sử dụng, công ty đã giải thích về cách đánh dấu ký hiệu trên lô hàng cho các cơ quan chức năng của các nước nhập khẩu, trong đó có Việt Nam, cụ thể là Trung tâm Kiểm định Quốc gia Sinh phẩm Y học. Từ nhiều năm qua, khi cơ quan chức năng chấp thuận, sản phẩm mới được phép lưu hành trên thị trường.
Trong văn bản gửi đến các đơn vị y tế trên toàn quốc của Trung tâm kiểm định quốc gia sinh phẩm y học khẳng định, hai loại văcxin Hiberix và Varilrix có ký hiệu lô khác nhau trên bao bì, trên vỏ lọ và trên ống nước hồi chỉnh tại Trung tâm y tế dự phòng TP HCM đã được đăng ký và được phép lưu hành. Ngoài hai loại văcxin trên, còn một số loại khác cũng có sự khác nhau về ký hiệu trên bao bì và trên vỏ lọ, ống chứa văcxin như: Twinrix, Infanrix...
Mỹ Lan