Kết luận này được đoàn công tác Bộ Y tế công bố sau cuộc họp kín kéo dài 3 tiếng đồng hồ chiều 22/7 với lãnh đạo Sở Y tế Quảng Trị và đại diện Bệnh viện đa khoa huyện Hướng Hóa. Các cháu bé được cho là tử vong do "sốc phản vệ chưa rõ nguyên nhân".
Theo nhận định của Bộ Y tế, đây là chùm ca bệnh. Cả 3 ca tử vong về lâm sàng đều diễn biến rất nhanh giống nhau, tím tái, khó thở, lịm đi trong vòng 10 phút sau khi tiêm. Kết quả đại thể có biểu hiện xuất tiết, xung huyết, xuất huyết đa phủ tạng (phổi, tim, gan, thận lách, não, màng ruột).
Đoàn công tác loại trừ nguyên nhân tử vong do bệnh lý trẻ, bởi quá trình thai nghén của mẹ bình thường, bé đẻ thường, khỏe mạnh, bú tốt, cân nặng từ 2,8 đến 3,1kg. Nguyên nhân từ văcxin và lỗi tiêm chủng được đặt ra nhưng chưa có kết luận.
3 cháu bé tử vong đã được chích ngừa văcxin viêm gan B thuộc 2 lô V-GB-020812E và V-GB-030812E do Công ty TNHH MTV văcxin sinh phẩm số 1 - Việt Nam sản xuất. Văcxin được kiểm định và có giấy phép xuất xưởng của Viện Kiểm định quốc gia văcxin và sinh phẩm y tế. Khoảng 600.000 liều thuộc 2 lô này đã được sử dụng trên cả nước, đến nay không có báo cáo trường hợp phản ứng nào, cho đến sự cố tại Bệnh viện đa khoa Hướng Hóa.
Đoàn công tác cũng kết luận Bệnh viện đa khoa Hướng Hóa bảo quản văcxin chưa đúng quy định như không ghi chép hàng ngày; không lưu vỏ, lô theo quy định; không triển khai tiêm tại phòng tiêm riêng mà tiêm tại phòng bệnh; để văcxin cùng với sinh phẩm khác.
Đoàn công tác đề nghị gửi mẫu văcxin, mẫu nghiệm (máu, mô phổi, não, gan, thận, tim) của nạn nhân đến phòng thí nghiệm quốc gia, quốc tế để xét nghiệm kiểm định chất lượng văcxin và các chất lạ có trong mẫu xét nghiệm.
Để đưa ra kết luận này, Đoàn công tác Bộ Y tế đã có buổi làm việc tại Bệnh viện đa khoa huyện Hướng Hóa, lấy hồ sơ liên quan, kiểm tra các lô, lọ văcxin đã sử dụng, những lọ văcxin còn nhưng đã niêm phong. Đoàn làm việc với các bác sĩ, y tá đã chăm sóc trẻ khi sinh ra đến khi tử vong; rà soát lại việc bảo quản văcxin, quy trình tiêm, các bước triển khai...
Trả lời báo chí ngay sau cuộc họp, ông Trần Văn Thành, Giám đốc Sở Y tế Quảng Trị cho biết: "Để bảo vệ tính mạng của các cháu thì trước mắt ngành y tế đã dừng tiêm văcxin viêm gan B của 2 lô này, riêng những lô khác sẽ tiếp tục tiêm".
Hiện Bộ Y tế cũng chỉ đạo tới các địa phương dừng tiêm văcxin viêm gan B thuộc hai lô trên cho trẻ sơ sinh, chờ kết luận cuối cùng về nguyên nhân dẫn đến cái chết của 3 trẻ tại Bệnh viện đa khoa huyện Hướng Hóa. Đây là sự cố được các chuyên gia đánh giá là "hiếm thấy" và "đáng lo".
Nguyễn Đông - Minh Anh