Emergent BioSolutions, một công ty ít tiếng tăm trong chuỗi cung ứng vaccine, là chìa khóa cho kế hoạch cung cấp 100 triệu liều vaccine Covid-19 của Công ty dược phẩm Johnson & Johnson (J&J) ở Mỹ vào cuối tháng 5.
Tuy nhiên, J&J ngày 31/3 thông báo xác định được một lô tại nhà máy ở Baltimore do công ty Emergent BioSolutions điều hành "không đạt tiêu chuẩn chất lượng" nhưng không xác nhận con số cụ thể bị ảnh hưởng. Vaccine hỏng do lỗi của nhà máy và là đòn giáng mạnh vào nỗ lực thúc đẩy sản xuất của công ty.
Hộp đựng vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson tại một bệnh viện ở bang Washington, Mỹ hôm 25/3. Ảnh: AP.
Emergent BioSolutions từng nhiều lần bị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) nêu tên vì các vấn đề như nhân viên được đào tạo kém, lọ bị nứt và nấm mốc xung quanh một trong các cơ sở, theo hồ sơ kiểm tra tại các cơ sở của Emergent BioSolutions từ năm 2017.
J&J đạt thỏa thuận với Emergent BioSolutions vào tháng 4/2020 để sản xuất vaccine. Vào thời điểm đó, cơ sở của Emergent BioSolutions không đủ quy mô để sản xuất hàng triệu liều vaccine.
Ngay sau thỏa thuận, FDA đã kiểm tra nhà máy của Emergent BioSolutions và chỉ trích công ty vì các vấn đề trong quá trình thử nghiệm một phương pháp điều trị bệnh than. Điều tra viên chính của FDA nói rằng nhân viên công ty không được đào tạo, đồng thời bày tỏ lo ngại về các dữ liệu.
Trong lần kiểm tra nhà máy của Emergent BioSolutions ở Massachusetts năm 2017, FDA phát hiện nấm mốc và men tại cơ sở này. Gần một năm sau, các nhà điều tra FDA đặt câu hỏi tại sao Emergent có "chính sách bất thành văn là không tiến hành kiểm tra tuân thủ định kỳ" tại nhà máy ở Baltimore, nơi đóng vaccine bệnh than vào các lọ.
Theo các hồ sơ, công ty đã đầu tư rất nhiều vào vận động hành lang của chính phủ liên bang dưới thời chính quyền tổng thống Donald Trump, từ khoảng 523 triệu USD năm 2015 lên hơn 1,5 tỷ USD năm 2020.
Vaccine Johnson & Johnson được ca ngợi vì chỉ cần tiêm một liều duy nhất và không cần phải đông lạnh như vaccine Moderna và Pfizer, khiến việc phân phối trở nên đơn giản hơn nhiều. Johnson & Johnson cho biết họ sẽ cử nhiều chuyên gia hơn đến nhà máy để "giám sát, chỉ đạo và hỗ trợ tất cả quá trình sản xuất vaccine", điều này sẽ giúp hãng có thể cung cấp thêm 24 triệu mũi cho đến hết tháng 4.
FDA cho biết họ đã biết thông tin lô vaccine bị hỏng, nhưng từ chối bình luận thêm.
Huyền Lê (Theo AP)