Trước đó, không ít người cho rằng việc sản xuất hàng loạt vaccine nCoV dù chưa "ứng viên" nào chứng minh hiệu quả và tính an toàn để đạt được chấp thuận từ các cơ quan quản lý sẽ rủi ro. Song các chuyên gia tin việc sản xuất trước sẽ giúp tiết kiệm thời gian. Ngay khi một trong các "ứng viên" hoàn thiện, thế giới sẽ có sẵn hàng chục nghìn, thậm chí trăm nghìn liều vaccine mới để sử dụng.
Chiến dịch "Operation Warp Speed" của Mỹ đã đạt được thỏa thuận với 8 "ứng viên" vaccine nCoV. Cả 8 đều ở các giai đoạn phát triển, thử nghiệm lâm sàng. Hiện vẫn chưa có vaccine nào trong số đó được phê duyệt hoặc cho phép sử dụng.
Paul Mango, Phó giám đốc phụ trách chính sách của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ cho biết ba trong số những "ứng viên" đang thử nghiệm đó đã được sản xuất hàng loạt. Hàng trăm nghìn liều sẵn sàng được triển khai tiếp nếu "ứng viên" này nhận được chấp thuận lưu hành từ Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA). Ba loại vaccine tiềm năng khác cũng dự kiến sớm đưa vào sản xuất trong thời gian tới.
Hai "ứng viên" cuối cùng trong danh mục của "Operation Warp Speed" vẫn chưa được Nhà Trắng nêu tên, mặc dù các quan chức y tế gần đây cho biết chúng sẽ sớm được thử nghiệm trên người.
Chiến dịch Warp Speed đã tập hợp các tổ chức gồm HHS, Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiến bộ Y sinh cùng Bộ Quốc phòng và một số các cơ quan khác, cùng nhau xúc tiến việc phát triển, sản xuất, cung cấp các chế phẩm và phương pháp điều trị cho Covid-19.
Khi một số ít các nhà sản xuất vaccine đẩy nhanh tiến độ phát triển "ứng viên" của họ thông qua các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, chiến dịch Warp Speed làm việc với các bang, thành phố và nhà phân phối về cách đưa hàng trăm triệu liều vaccine đến người dân Mỹ vào giữa năm 2021.
"Lúc đầu, khả năng cao là nguồn cung vaccine nCoV sẽ bị hạn chế vì số lượng liều có sẵn lúc đó không nhiều. Người trong danh sách ưu tiên sẽ được tiêm chủng trước", Robert Redfield, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) nói hôm 28/8.
Vaccine Covid-19 có khả năng hoạt động khác nhau ở nhiều nhóm chủng tộc và dân tộc, độ tuổi và người có vấn đề sức khỏe tiềm ẩn. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy mức độ an toàn và hiệu quả của từng mũi tiêm trong các nhóm đối tượng này sẽ quyết định những ai được tiêm chủng ngừa Covid-19 đầu tiên.
Paul Mango cho biết các loại vaccine mà chiến dịch Warp Speed đang sở hữu sẽ có yêu cầu bảo quản khác nhau. Mỹ đang điều chỉnh kế hoạch phân phối phù hợp với từng công ty dược phẩm mà họ đã ký kết thỏa thuận.
Theo ông Redfield, bất kỳ loại vaccine Covid-19 nào đang thử nghiệm hiện tại nếu hoàn thiện, sẽ được cấp phép sử dụng khẩn cấp. Chấp thuận này không mang lại sự linh hoạt nhiều như quyết định phê duyệt đầy đủ đối với một loại vaccine mới. Và ngay cả khi vaccine nCoV có được sự chấp thuận hoàn toàn, Redfield cho biết nó vẫn có thể bị rút khỏi thị trường nếu những bệnh nhân khỏe mạnh sau đó có các tác dụng phụ bất lợi. Phía Mỹ cũng có kế hoạch theo dõi sức khỏe lâu dài của người dân sau khi họ tiếp nhận mũi tiêm để chắc rằng không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra sau đó.
Thy An (Theo Bloomberg)