Quá trình hậu kiểm, Cục quản lý Dược phát hiện các hành vi vi phạm nghiêm trọng các quy định về kinh doanh thuốc của 2 công ty: Austin Pharma Specialties Company - địa chỉ tại Hong Kong và CSPC Innovation Pharmaceutical Company - địa chỉ tại Trung Quốc. Hai công ty này sử dụng nguyên liệu omeprazol, pantoprazol không rõ nguồn gốc. Đây là hai nguyên liệu bào chế thuốc chữa các bệnh đường tiêu hóa.
Mỗi đơn vị đã bị xử phạt hành chính 160 triệu đồng. Đồng thời, Cục cũng bắt buộc Công ty Austin Pharma nộp lại 30.625 USD, Công ty CSPC Innovation Pharmaceutical Company nộp lại 29.750 USD có được do kinh doanh nguyên liệu omeprazol, pantoprazol không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Cục cũng ra quyết định rút toàn bộ số đăng ký thuốc do 2 công ty này đứng tên ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Ngoài ra, Cục sẽ ngừng nhập khẩu thuốc do các công ty này sản xuất; ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành với các hồ sơ đã nộp do 2 đơn vị này đứng tên trong thời hạn 24 tháng. Toàn bộ số thuốc vi phạm sẽ bị thu hồi.
Như vậy, cả hai công ty nêu trên đều bị xử phạt ở mức cao nhất trong trong các mức xử phạt thuộc thẩm quyền của cơ quan quản lý Dược, Bộ Y tế.
Nam Phương